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                上海凱利泰醫療科技股份有限公司 關于解剖型金屬接骨板注冊證獲批的公告

                發布時間:2020-06-09 來源:凱利泰

                上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得國家藥品監督管理局頒發的解剖型金屬接骨板Ⅲ類《醫療器械注冊證》(國械注準20203130171號)。該產品經審查,符合醫療器械市場準入規定,準許注冊,有效期至二〇二五年二月十九日。

                解剖型金屬接骨板選用符合GB/T 13810中規定的TA3G材料制成,TA3G化學成
                本及晶粒度應符合GB/T 13810中的規定。純鈦材料產品表面可經灰黑色陽極氧化或彩色陽極氧化處理,或未經表面陽極氧化處理。產品交付狀態為非無菌包裝。解剖型金屬接骨板適用于四肢骨干骺端骨折內固定。

                公司取得上述產品的Ⅲ類《醫療器械注冊證》,進一步豐富了凱利泰創傷植入物醫療器械產品線,實現了公司產品線的多元化,有利于公司多品牌產品線的市場推廣,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。

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